9月17日下午，由品观APP主办的2021（第十四届）中国化妆品大会·功效护肤论坛，在上海国家会展中心举行。恩特科技合伙人方维亚现场分享了“新法规下功效化妆品的机会与
挑战”。
如何判定化妆品的申报功效
“最近被很多人问‘老师我想报一个抗老的产品，我愿意去做功效，我应该做什么？’，其实，不少企业在研发实力缺乏深厚背书且自身对功效没有充分理解前提下，不懂得如何申报功效性产品。”方维亚表示，“因此，今天我首先从政策的角度谈谈如何理解‘功效’二字。”
“判定化妆品的申报功效，分类备案是关键。”方维亚如是说。
那么，具体该如何分类备案？
一是要排查新功效。根据《化妆品分类规则和分类目录》，所有产品必须有分类编码，功效宣称、作用部位或者使用人群编码中出现字母的，应当判定为宣称新功效的化妆品。“如此下来，就有‘26*10*3*（11+1）*2=18720’种非新功效申报产品吗？答案当然是否定的。”
方维亚表示，并不是每一个类别都是可以直接选择的。她进一步举例解释：“我们去看具体定义，比如功效宣称选择‘08 防晒：用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤。注：婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤’，但是当去选择作用部位时是有限制条件的——‘01 发用：注：染发、烫发产品仅能对应此作用部位；防晒产品不能对应此作用部位’，因此，0801这个编码就不成立，头发防晒喷雾就是新功效产品。”
二是区分功效、机理、宣称。方维亚谈到，一般产品的包装除了必要的企业信息、成分信息，还会有非常多的宣称。“事实上，宣称是一个很宽泛的概念，它又可以具体分为功效词和机理词，其他的宣称则是对该产品进行的描述，所以它们三个是不同的概念。而在法规层面，谈及‘功效’则都是限定在26个功效词里面。”
从一定角度来讲，不能任意地进行功效宣称。方维亚提到，天猫商城某一品牌旗舰店销售的一款宣称具有“抗初老”功效的保湿喷雾，但该产品并没有“抗初老”的相关依据或试验数据，这其实是不合规的。
功效证据的四大支撑原则
方维亚强调，功效证据必须遵循科学性、真实性、可靠性和可追溯性这四大原则。
在这四项原则的基础上，又该如何判断产品是否豁免功效摘要？“能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、脱毛等）；或者通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果（如物理遮盖祛斑美白、物理方式去角质和物理方式去黑头等），且在标签上明确标识仅具物理作用的功效宣称，可免予公布产品功效宣称依据的摘要。”方维亚表示。
此外，方维亚指出，在判断匹配功效评价项目要求过程中，常用的匹配功效证据类型主要有四种，分别是人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资料和研究数据，它们对应不同的功效类别。
据介绍，现阶段，出于对功效证据的政策合规性要求及市场需要，国内化妆品行业不断推动相关标准的建设，已初步建立体系。
“功效”带来的挑战和机会
与此同时，方维亚提到，随着功效产品领域发展日趋走向成熟，企业发展面临的挑战也越来越多。
其一是内部挑战，成本、周期、团队面临多重考验。对此，企业内部研发团队，要熟知产品功效机理，而外部ODM团队，必须保证能够对产品开发负责。
其二是外部监督，市场监察愈发严格，广告宣称也更加规范合规。方维亚认为，作为企业，在量化宣称层面要谨慎，原料功效推导成品功效也要严谨，“通过宣称原料的功效进行产品宣称的，应当开展文献资料调研、研究数据分析或者功效宣称评价试验证实原料具有宣称的功效，且原料的功效宣称应当与产品的功效宣称具有充分的关联性。”
“不论前路多艰难，跨越挑战后的市场皆是机会。”方维亚表示，企业要明确自己的产品分类编码，与工厂/研发团队确认产品预期功效，检查功效依据支撑的完整性与科学性，制定功效延伸宣称用语。
作为业内最具影响力的高端会议，中国化妆品大会被誉为化妆品行业的“达沃斯论坛”。本届大会由纽西之谜赞助，诺斯贝尔战略合作，主题为“中国时间”。
本场功效护肤论坛由百植萃、莱博药妆战略合作，有来自美丽修行、美亿德玛&东方皮肤、恩特科技、杭州捷诺飞生物等企业的重磅嘉宾带来精彩分享。
