“终于来了”,在翘首企盼中,化妆品原料安全信息登记平台将于明日(12月31)正式上线。
今日(12月30日),国家药监局发布了《化妆品原料安全信息登记平台上线通知》(以下简称《通知》),明确指出,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。
化妆品原料安全性是化妆品安全重要构成部分。报送平台正式运行,无疑会在市场引起连锁反应。
原料报送码呼之欲出
据《化妆品注册备案资料管理规定》要求,从2022年1月1日起,新注册或备案的化妆品,需要填报具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的原料报送码。自2023年1月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当提供全部原料的安全相关信息。此前已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当在2023年5月1日前补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。
但只有化妆品原料生产商或其授权企业,在化妆品原料安全信息登记平台上报送原料安全相关信息后,才能自动生成原料报送码。
因此,原料安全信息登记平台何时上线,一直是行业关注的焦点。
就在今天,国家药监局发布《通知》, 自明天起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,化妆品原料安全相关信息包括原料商品名、原料基本信息、原料生产工艺简述、必要的质量控制要求、国际权威机构评估结论、风险物质限量要求等。原料安全相关信息通过信息平台提交后,自动生成原料报送码,由五位生产商数字编码、六位原料数字编码和三位原料质量规格数字编码组成,每组编码间用“-”相连。
《通知》指出,化妆品原料安全信息登记平台上线后,企业注册/备案时仍可以填报原料生产商出具的原料安全信息文件,也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件。
对企业而言,关联原料报送码显然比上传原料安全资料效率更高。这意味着,化妆品原料生产商是否完成原料安全信息报送,且已取得报送码,将成为化妆品注册人、备案人遴选供应商的重要条件。
“系统开通后,原料生产商获取原料报送码越早越好。”一位业内人士如此表示。
进口原料将迎来“断供潮”?
在原料安全信息登记平台上线之前,曾有不少原料商,嫌报送麻烦直接放弃了部分化妆品业务,导致部分原料紧缺甚至断货,其中尤以进口原料为甚(详情见《断供!原料端有新波动》)。
“化妆品用的原料,相比食品和化工,量又少,又这么麻烦,生意差的、没有市场的,利润都不够准备资料请的人手”,深圳维琪医药相关负责人张战平举例,冻干粉里面的甘露糖醇,用量最多0.5%,1kg50块钱不到,这个生意就很鸡肋了。
上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋则表示,相比本土原料,进口原料受到的影响更大。“有的外国企业原料很多,已经有一套安全资料,如今又得按照中国的新规再准备一次,目前配合度会有问题”,他指出,即便是授权国内企业委托办理也存在顾虑,再叠加疫情影响,要耗费大量的时间、精力,难免会有国外原料商会放弃这块的化妆品业务。
而目前,某品牌负责人就面临某款进口原料断供的尴尬处境。他透露,12月份刚填报某进口原料生产商后完成备案,结果就收到供应商的函件,该进口原料不再卖了,“国外对知识产权看到很重,原料报送码要求提供生产工艺,所以生产商不愿意”。
受访者供图
“原料断供,很麻烦。”上述品牌负责人表示,一个配方涉及十几款原料,如果隔天就有原料断供,备案会相当麻烦。另外,假设某原料断供,已有的又不够生产一批次,就会变为库存,如若到过期都没等到续供就只有报废。
国产原料迎发展机会?
如此一来,是不是意味着本土原料的春天来了?
“大家都觉得这是个机会,热情很高。”多位受访人士表示,品牌在挑选原料供应商的时候无疑会更加谨慎,选择规范、能提供报送码的本土企业合作。
罗伯特香精香料公司总监池和升指出,“原料安全信息,对规范的本土原料生产商来说,一直可以提供的。”
“进口原料近期还宣布涨价了”,张战平透露,或因疫情原因,EVONIC/SEPPIC等原料宣布涨价。
而与此同时,有业内人士反映,某些本土原料在降价抢客户,抢占进口原料空出的市场。
“这对本土原料是一个机会,但是国内原料商还是跟进口原料有差距,要追赶。”杨洋表示。
上述品牌负责人也透露,上述进口原料断供后,他曾寻找可替代的本土原料,“但该本土原料的生产商明确告知,(该原料)不稳定,不建议用于婴儿化妆品”。
一位业内工程师表示,严监管下,有利于本土原料发展,“在进口原料喘息之时,抓住机会弯道超车。”
2022CiE中国化妆品创新展(简称CiE2022)将于2022年2月22日-23日在杭州国际博览中心开幕。本届创新展设置了5大展馆,展出面积达6万㎡,预计专业观众超过4万人,美妆行业的重要客户,都将汇聚创新展。